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輸液加溫器分類界定

輸液加溫器分類界定

【摘要】:
根據國家食品藥品監督管理局發布的產品分類界定相關通知,輸液加溫器不作為醫療器械管理,具體條款可到國家食品藥品監督管理局網站查閱。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/10454.html?關于齒科ProUltra根管治療頭等產品分類界定的通知二十二、輸液器加溫裝置:使用在輸液器管路外部,在輸液期間,通過傳導方式將加熱器的熱量傳遞給輸液器,不產生直接的藥液接觸。

 

根據國家食品藥品監督管理局發布的產品分類界定相關通知,輸液加溫器不作為醫療器械管理,具體條款可到國家食品藥品監督管理局網站查閱。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/10454.html 關于齒科ProUltra根管治療頭等產品分類界定的通知

二十二、輸液器加溫裝置:使用在輸液器管路外部,在輸液期間,通過傳導方式將加熱器的熱量傳遞給輸液器,不產生直接的藥液接觸,在低溫環境中升高藥液溫度接近人體。不作為醫療器械管理。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/33273_1.html 關于一次性前列腺治療套件等產品分類界定的通知

十四、輸血輸液透析加溫儀:由主機、加熱管、報警裝置和固定裝置組成,用于輸血、輸液、血液透析和血液過濾等操作過程中對液體進行加溫和保溫。若產品與血液或透析液接觸,作為Ⅲ類醫療器械管理,否則作為Ⅱ類醫療器械管理。分類編碼6845。

由此可說明我公司生產的輸液加溫器是不作為醫療器械管理的。

 

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